医用包装袋的要求。（医用包装袋的要求标准）

文章来源:喀左北印纸塑包装 发布时间：2022-09-19 09:52 作者:喀左包装小编

　　医用包装袋的要求。

　　医用包装的主要作用

　　医用包装袋的主要作用是让空气和灭菌介质通过，同时为无菌物品提供生物屏障，保证已物品在一定时间内保存。传输和存储过程中的时间。无菌状态。

　　我国消毒供应中心使用的无菌包装材料主要有：棉布、医用皱纹纸、纸塑包装袋、无纺布和硬质容器等。

　　医用包装性能方面的要求

　　1.提供微生物屏障：微生物屏障作用能够保障微生物不能穿透灭菌包裹及污染包裹内的物品，另外微生物可以通过水等液体进行传播，因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。

　　2.允许灭菌因子渗透和析出：包装材料必须能够允许空气穿透及灭菌介质渗透和析出，严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难，这会造成潜在的湿包问题。

　　3.抗撕裂、穿刺：一旦包装发生撕裂或穿孔，将可能污染灭菌包的内容物，给无菌区带来潜在危险，另外撕裂包或穿孔包必须重新处理，这样既延迟了科室使用到灭菌产品的时间，又浪费了时间、人力、物力、财力。

　　4.柔顺性：灭菌物品从出灭菌器至使用时都应包持无菌，这就要求无纺布等包装材料能够悬垂而不弹回，以免造成物品的二次污染。

　　5.无落絮/低落絮：棉絮等的长度宽度都远大于细菌、病毒，因此棉絮或纤维会成为微生物的载体，此外它们可能会吸收清洁剂、消毒剂等，所以它们的存在可能导致严重的并发症，如形成血栓、放大炎症反应、导致伤口愈合差、形成肉芽肿等。

　　6.耐磨性：织物一旦发生磨损可能导致落絮的产生、过滤屏障减弱、抗液体性减弱，且包装材料耐磨性越强越耐用。

　　7.阻燃性：手术室中存在火源、氧化剂，因此燃料来源就成了火灾控制的重要因素，医疗灭菌保护采用阻燃性强的材料很重要。

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　　相关知识拓展：

　　医用包装袋的要求标准

　　医用灭菌纸塑包装袋的成分是纸+塑料复合膜，用于包装待灭菌的医疗器械，属于产品的初始内包装。一般灭菌纸塑包装袋纸需要打印医疗器械的生产厂家或产品的相关信息。

　　根据规定，印刷面积不得大于50%。别名有无菌包装袋、灭菌包装袋、医用试剂包装袋、医用纸塑料袋。

　　医用复合膜的医用包装袋可分别适用于EO环氧乙烷和高温蒸汽，如高温蒸汽灭菌或医院医疗器械灭菌，可用于盛装待灭菌物品。

　　高温灭菌时不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明的医用复合膜，因为PE本身不能耐高温，其胶水也不能耐高温，所以不建议使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)进行辐照灭菌，因为辐照射线会使CPP老化脆化，还可能析出有害的卤化物。

　　一般在洁净车间，将产品装入袋中。然后，用热封机将袋子封口，放入纸箱中灭菌。然后由于材质不同，细菌的保质期一般分为1年、3年、5年，都经过了老化验证。这样可以*证袋子里的医疗用品在运输和储存之前都是无菌的，直到医院护士打开，这样就可以直接灭菌。

　　作用原理:利用包装材料的半透性和抗菌性，杀菌气体如EO环氧乙烷或蒸汽可以渗透达到杀菌效果，防止细菌再次进入灭菌纸塑包装袋。在符合要求的储存、运输和有效期内，确保袋子保持无菌，直到灭菌纸塑包装袋被打开。保持产品的无菌状态。包装不得被空气污染、纤维断裂、灰尘和其他异物及微生物侵入。因此，包装应确保包装材料不受损坏;完全密封，剥离强度合适，不渗透，不爆破，剥离干净。

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